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雙扉滅菌烘箱(百級)產(chǎn)品用途
該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。
結(jié)構(gòu)特點
* 腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用進口的316L不銹鋼材料。
* 外表面為進口304不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美
* 獨特的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃
* 內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),無死角易清潔。
注:1,需要了解具體的腔室主耐高溫高效過濾器密封方式和工作原理,請聯(lián)系我們。
設(shè)備及文件體系符合標準:
※ cGMP法規(guī)
※ 中華人民共和國藥典(2010版)
※ 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2009)
※ 歐盟GMP指南附錄1、11和15
※ 聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21,*1部分:電子記錄、電子簽名
※ 良好自動化生產(chǎn)實踐指南(第5版)/符合GMP5
※ ISO14644-1 (用于潔凈級別)
※ ISO14644-3 (用于高效顆粒完整性試驗)